W związku z opublikowaniem rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 21 września 2001 r. w
W związku z opublikowaniem rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 21 września 2001 r. w sprawie obrotu detalicznego środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi poza aptekami stanowisko w sprawie obrotu lekami roślinnymi poza aptekami wyraził w marcu br. Polski Komitet Zielarski. Stoi on na stanowisku, że leki roślinne OTC powinny być dostępne w sklepach zielarsko-medycznych oraz zielarsko-drogeryjnych. Dotyczy to wyłącznie leków roślinnych, i tyko tych, które mogą być wydawane pacjentom bez przepisu lekarza.
Każdy zarejestrowany lek OTC posiada na ulotce lub/i opakowaniu wszystkie niezbędne dla pacjenta informacje, zatem komentarz przy wydawaniu leku nie jest konieczny. Jeśli mimo wszystko pacjent zechce zasięgnąć opinii farmaceuty lub uzyskać dodatkowe informacje, to z pewnością po zakup leku uda się do apteki. Przy rutynowym wydawaniu leków OTC farmaceuta w aptece nie udziela zwykle żadnych dodatkowych informacji. Z punktu widzenia pacjenta nie ma różnicy, czy określony lek kupi w aptece czy w sklepie zielarskim. Nie ma zatem uzasadnienia dla ograniczenia asortymentu leków OTC z powodu składu bądź zawartości substancji aktywnej. Jeżeli z tych powodów lek powinien być stosowany pod kontrolą, to wówczas powinien mieć status leku wydawanego na receptę lub Rp. Jednocześnie ocena leku podczas rejestracji dokonana przez organy rejestracyjne jest oceną ostateczną, dopuszczającą dany lek do obrotu i nie ma potrzeby ponownej jego oceny.
Jakie działania podejmie pan minister w celu wprowadzenia sprzedaży leków roślinnych poza aptekami, tj. w sklepach zielarsko-drogeryjnych i zielarsko-medycznych?
Z poważaniem
Poseł Tadeusz Polański
Warszawa, dnia 9 maja 2002 r.